segunda-feira, 21 de março de 2016

Redução de Peso com comprimidos de Quitosana ... visão da ANVISA, de uma empresa comercilizadora e da Ciência!? Qual é a verdade!?

Vamos refletir um pouco para não sermos massa de manobra sempre ... e depois agir para que as situações injustas não prevaleçam!

Estou escrevendo esse Blog porque, como estou pesquisando sobre o uso da quitosana e estimulado com todos os potenciais de utilização da mesma e principalmente os benefícios à saúde, busquei adquirir um suplemento alimentar a base de quitosana ... pois, mesmo sendo alérgico a mariscos, o embasamento acadêmico indicavam que não era possível o produto final quitosana possuir elementos nocivos à saúde ... resultado:

Um dia após a ingestão de 1 (um) comprimido da quitosana fornecida pela Tiaraju, tanto eu como minha esposa tivemos nossas imunidades depreciadas ao ponto de termos tido diversos problemas de saúde: irritações de pele, constipação, gripe, fraqueza, etc.

Caramba ... pesquisei tanto ... busquei uma marca que demonstrasse qualidade e preocupação com o cliente ... onde errei? Acho que foi em confiar demasiadamente!

Observem os fatos a seguir:

Da tese de doutorado da Universidade Federal de Pernambuco intitulada “Produção e Caracterização de Quitina e Quitosana por Rhizopus arrhizus e Cunninghamella elegans e Aplicação em Membranas na Remoção de Cádmio”, encontramos a seguinte descrição:

A quitosana pode ser obtida através do processo de desacetilação termoquímica responsável pela remoção do grupo acetamido da quitina extraída da carapaça de crustáceos os resíduos de proteínas no produto final podem causar reações alérgicas no ser humano ...”

Já do estudo científico realizado pela USP (Universidade de São Paulo) intitulado “Quitosana: um amino polissacarídio com características funcionais” publicado na revista Alimentos e Nutrição da UNESP do Campus de Araraquara, no volume 16, n. 2, nas páginas 195 a 205 na edição de abr./jun. De 2005, descreve:

A quitosana é um polissacarídio derivado da quitina e, tem sido tradicionalmente usada nos países orientais para o tratamento de queimaduras e cicatrização de feridas. A quitosana foi isolada em 1859 pelo aquecimento da quitina em solução concentrada de hidróxido de potássio, resultando na sua desacetilação
...
A quitina é um sólido cristalino, insolúvel em água, solventes orgânicos, ácidos diluídos e em álcalis.
...
A quitosana é insolúvel em água, em solventes orgânicos e em bases, mas é solúvel na maioria das soluções de ácidos orgânicos com pH inferior a 6.
...
Aplicações industriais
A quitosana apresenta propriedades antimicrobianas e estimulantes do sistema imune, as quais são manifestadas na aceleração de cicatrização de feridas. Outras propriedades que estão presentes na quitosana incluem: inibição de células tumorais, efeito antifúngico, atividade antiácida e antiúlcera, ação hemostática e hipocolesterolêmica
...
Efeitos no trato gastrintestinal
A indigestibilidade no trato gastrintestinal superior, alta viscosidade, natureza polimérica e baixa afinidade pela água no trato gastrintestinal inferior são fatores responsáveis pelo efeito hipocolesterolêmico da dieta fibrosa. A quitosana atende a maioria destes critérios
...
Quando a mistura entra em contato com o suco pancreático (meio alcalino), gotículas de óleo absorvem o gel de quitosana que são excretadas através das fezes.




Eu só relacionei dois estudos científicos, mas estão disponíveis na internet centenas, em vários idiomas, além desses há os que estão em bases de pesquisa impressas, pois já faz mais de 20 anos que o mundo pesquisa sobre o uso da quitosana.


Agora vamos ver o que diz um dos sites de propaganda sobre o “suplemento alimentar quitosana” … do site http://emagrecersemdieta.com.br/quitosana-emagrece-mesmo-beneficios-e-contraindicacoes/

A quitosana, também conhecida como quitosano, é um derivado da substância quitina, encontrada nas conchas dos crustáceos, cuja característica principal consiste em reduzir a absorção de gordura no intestino. Precisamente por este motivo é usada para perder peso, mas quitosana emagrece mesmo? Analisemos as vantagens e desvantagens deste polímero utilizado na indústria farmacêutica e na indústria em geral.

é um produto biocompatível (isto é, pode ser metabolizado pelo organismos, sem problemas), não alergênico, não tóxico e biodegradável
...

Contraindicações

Embora possa ser considerada como uma substância inofensiva, a quitosana não é adequada para todos. Na verdade, existem alguns casos especiais em que o seu consumo é fortemente desencorajado, como, por exemplo:
  • Na gravidez e lactação: os suplementos de quitosana devem ser evitados por mulheres que estão esperando bebês ou amamentando, porque muitas vezes esses produtos contêm traços de metais pesados, como mercúrio, arsênico, chumbo, cobre e ferro, muito prejudiciais para o crescimento e desenvolvimento do feto, bem como para a saúde do recém-nascido, devido às potenciais reações de hipersensibilidade.
  • Em casos de alergia conhecida ao marisco: todo alérgico ao marisco não deve, por precaução, usar quitosana. Embora, de fato, seja extraída da casca do camarão, caranguejo, lagosta e mariscos em geral, ainda não se encontraram vestígios de alérgenos responsáveis por uma reação anafilática em indivíduos suscetíveis.
    ...
Se você se reconhece em qualquer uma dessas situações, fique longe da quitosana para escapar dos riscos! ...”


Essas argumentações apontam para a possível falta de zelo na produção desse suplemento e para evitar sanções administrativas e penais colocam as advertências.

A quitosana, como alimento e remédio tem que ter alta qualidade, é uma obrigação para com o consumidor, a falta desse princípio já demonstra o foco na lucratividade e não na saúde do cliente, apenas a comercialização do produto é priorizada e buscam se isentar da responsabilidade da não obtenção dos resultados esperados ou de possíveis complicações como as que eu e minha esposa tivemos.

Indignado com a situação ocorrida, abri um dos comprimidos e observei que a cor mais predominante do produto é vermelha!!!! Então é só casca de crustáceos moídas? Vou levar à Universidade para caracterizar, isto é, para averiguar do que realmente se trata o que foi vendido como quitosana!

Mas enquanto busco disponibilidade de equipamento e autorização para efetuar os ensaios, recorri ao órgão governamental que tem como missão "Promover e proteger a saúde da população e intervir nos riscos decorrentes da produção e do uso de produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária, em ação coordenada com os estados, os municípios e o Distrito Federal, de acordo com os princípios do Sistema Único de Saúde, para a melhoria da qualidade de vida da população brasileira.” 

 Anvisa - Resposta ao Protocolo 2015337414

Entrada
x

Central de Atendimento ao Público - Anvisa <atendimento.central@anvisa.gov.br>

29/09/15


para mim
Prezado (a) Senhor (a),

Em atenção a sua solicitação, informamos que o produto "quitosana em cápsulas" do laboratório Tiaraju esta devidamente registrado na ANVISA. Acreditamos que deva ter havido confusão por parte do consumidor em relação à verdadeira finalidade do produto. A quitosana possui apenas finalidade funcional comprovada cientificamente na ANVISA e não propriedades terapêuticas como citado pelo consumidor. Por esta razão, o produto é registrado como alimento e não como medicamento.

Ademais, quando do registro, as empresas apresentam laudos de especificação do produto com teor de pureza, fluxograma de processo, entre outros documentos que são analisados pelos técnicos competentes. Os documentos exigidos, as advertências e a alegação de propriedade funcional estão disponíveis em <http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/wuE>. Ressaltamos que para este tipo de produto é exigido que a empresa veicule na rotulagem a seguinte advertência: "Pessoas alérgicas a peixes e crustáceos devem evitar o consumo deste produto". Portanto, é esperado que o produto contenha traços de alergênicos, razão pela qual a advertência é obrigatória.

Atenciosamente,
Anvisa atende
Central de atendimento
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
0800 642 9782
www.anvisa.gov.br
Siga a Anvisa: www.twitter.com/anvisa_oficial
Este endereço eletrônico está habilitado apenas para enviar e-mails. Caso deseje entrar em contato com a central, favor ligar no 0800 642 9782 ou acessar o “Fale conosco”, disponível no portal da Anvisa (link: (www.anvisa.gov.br/institucional/faleconosco/faleconosco.asp). As ligações podem ser feitas de segunda a sexta - feira, das 7h30 às 19h30, exceto feriados.

Agora observem a resposta "casada" da Empresa que comercializa o suplemento alimentar quitosana:

RES: Quitosana - Formulário de contato www.tiaraju.com.br


Entrada
x

Scheila <garantiaqualidade@tiaraju.com.br>

Anexos07/10/15


para mim
Prezado André, bom dia!

Na verdade apenas seguimos norma da ANVISA:

QUITOSANA
Alegação
“A quitosana auxilia na redução da absorção de gordura e colesterol. Seu consumo deve estar associado a uma alimentação equilibrada e hábitos de vida saudáveis”. 
Requisitos específicos
Esta alegação pode ser utilizada desde que a porção do produto pronto para consumo forneça no mínimo 3g de quitosana se o alimento for sólido ou 1,5g se o alimento for líquido.

No caso de produtos nas formas de cápsulas, tabletes, comprimidos e similares, os requisitos acima devem ser atendidos na recomendação diária do produto pronto para o consumo, conforme indicação do fabricante. 
Os processos devem apresentar laudo de análise, utilizando metodologia reconhecida, com o teor dos contaminantes inorgânicos em ppm: Mercúrio, Chumbo, Cádmio e Arsênio. Utilizar como referência o Decreto nº 55871/1965, categoria de outros alimentos. 
Deve ser apresentado laudo de análise com a composição físico química, incluindo o teor de fibras e de cinzas.
Na tabela de informação nutricional deve ser declarada a quantidade de quitosana abaixo de fibras alimentares.
No rótulo deve constar a frase de advertência em destaque e negrito:

"Pessoas alérgicas a peixes e crustáceos devem evitar o consumo deste produto".
Quando apresentada isolada em cápsulas, tabletes, comprimidos, pós e similares, a seguinte informação, em destaque e em negrito, deve constar no rótulo do produto:

“O consumo deste produto deve ser acompanhado da ingestão de líquidos”.


O Laboratório Tiaraju agradece seu contato e informamos que estamos à disposição para outros esclarecimentos.

SAC Lab. Tiaraju Ltda

Descrição: 1-atenciosamente
Descrição: scheila
Descrição: 3-facebookDescrição: 4-lojaDescrição: 5-guia
Descrição: 2-pensebem
Descrição: 6-selos

De: Fernanda Rigon [mailto:direcao@tiaraju.com.br]
Enviada em: segunda-feira, 28 de setembro de 2015 09:16
Para: Scheila
Assunto: Fwd: Quitosana - Formulário de contato www.tiaraju.com.br

Scheila,

Favor retornar este SAC.

Obrigada!
Fernanda Trindade Rigon
Laboratório Tiaraju

Enviado do meu iPhone

Início da mensagem encaminhada
De: André Luís Simões Andrade <no-reply@tiaraju.com.br>
Data: 26 de setembro de 2015 08:57:24 BRT
Para: direcao@tiaraju.com.br
Assunto: Quitosana - Formulário de contato www.tiaraju.com.br

De: André Luís Simões Andrade
<als.andrade@gmail.com>
Assunto: Quitosana

Município: Campina Grande
Empresa: Universidade Federal de Campina Grande
Cargo: pesquisador
Telefone: 8333435446


Mensagem:
Bom dia, li no rótulo do produto "CHITOSAN"
fabricado por vocês que "Pessoas alérgicas a
peixe e crustáceos devem
evitar o consumo deste produto". Porém com base
nos meus estudos sobre o produto, a quitosana
devidamente produzida, livre dos pigmentos e
proteínas e com grau de desacetilação acima de
45 não é tóxica, nem muito menos provoca
reações alérgicas. Gostaria de testar o
referido produto nos laboratórios da Universidade
Federal de Campina Grande com o intuito de
verificar a composição do produto no intuito de
verificar o que poderia provocar reações
alérgicas.

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